最近，美利坚合众国高端彩色多普勒超声系统Resona7获得了欧盟公告机构-TUV南德意志的首席执行官证书。&#;使。美；瑞医疗已成为中国第一&#;家获得欧盟新医疗器械法规MDRCE认证的医疗设备制造商。

　　CE认证作为产品进入欧洲！市场的准入卡，是欧盟对产品准入的强制性&#;要求。欧盟的医疗器械法规MDR将于2020年5月全面生效，取代目前的MDD(医疗器械指令)。本文的目的是建立一个！现代化、更严、格的法律法规框架，以。更好地保护公众和病人的健康和安全。其中，对医疗设备制造商提出了更严格的要求，如市场、监督和可追溯！性，以及产品上市前审查、的适用范围。

　　Mari长期以来一直重视世界各地的法律法规，并结合大量的研发投资，迅速响应海外市场对医疗设备的规定。为了顺利、及时地切&#;换！质量管理系统！和产品认证，以满足MDR的要求，建立了一个以上的跨职能项目团队。；最后，在多个团队的高效合！作下，获得了医疗设备！制造商的法律认证。

　　梅里医疗视觉部总经理何&#;旭进表、示：MDR给欧盟医疗设香港正版四不像图备的监管体系带来了重大变化，更注重产品质量和安全。Mari在欧洲市场已、经有20多年的历史了。该产品在欧洲许多医院享有良好的声誉。欧洲是美国第二大市常。

　　超声波产品获得的！第一个MDRCE证书是Merry整个产品线CE证书切换的第一步。这一步也是梅里医疗为世界各地。客户服务的一个非常&#;坚实、的步骤。